Qu’est-ce que le choix éclairé ou le consentement éclairé?
Le choix éclairé est l’option qu’a une personne d’accepter ou de refuser que quelque chose se passe, comme un traitement, après avoir été informée des avantages et des risques des options en question. Si la personne accepte, elle offre un consentement éclairé.
Qui donne un consentement éclairé?
En Ontario, les enfants qui sont parfaitement en mesure de comprendre ont le droit de prendre des décisions au sujet de leur propre traitement. Différentes provinces ont différentes lois sur l’âge auquel l’enfant peut prendre de telles décisions. Si votre enfant est très jeune ou n’est pas en mesure de comprendre, vous, en tant que parent ou tuteur, donnez le consentement pour que votre enfant ait un traitement ou participe à une étude de recherche. Si vous et votre enfant êtes d’accord, l’un ou l’autre signera le formulaire.
Un consentement verbal est acceptable dans le cas où le parent ou le tuteur n’est pas disponible, mais peut être joint au téléphone.
Qu’arrive-t-il en cas d’urgence?
En cas d’urgence, si un traitement doit être entrepris et que la personne qui devrait donner le consentement n’est pas joignable, tout effort additionnel raisonnable doit être fait pour communiquer avec le parent ou le tuteur. Si le traitement ne peut attendre, le médecin peut décider d’y procéder sans le consentement. La décision est inscrite au dossier du patient.
Qu’est-ce que l’assentiment?
Les enfants qui sont partiellement en mesure de comprendre le traitement ou les enjeux de la recherche ont le droit de prendre part aux décisions sur leurs soins ou leur participation à la recherche. Après avoir reçu des explications sur le traitement ou la recherche qu’ils peuvent comprendre, on leur demandera leur assentiment, ou leur accord, qui peut comprendre la signature d’un formulaire d’assentiment.
Si un enfant refuse de donner son assentiment à un traitement, et que le médecin et le tuteur croient que ce traitement est nécessaire, le traitement sera habituellement administré. Si un enfant refuse de participer à une recherche, il ne doit pas être inclus dans la recherche.
Que comporte-il le consentement éclairé de procéder avec un traitement tel qu’une chirurgie?
Le consentement avant la chirurgie ou un autre traitement est un exemple du processus de consentement éclairé. Avant de prévoir la chirurgie ou une autre intervention concernant votre enfant, vous, en tant que parent ou tuteur, devez décider si le docteur peut y procéder ou non, à moins que votre enfant soit capable de décider par lui-même. Le médecin (habituellement un chirurgien cardiologue ou un associé) discutera avec vous des risques de la chirurgie, du traitement ou de l’intervention sous anesthésie avant que vous ne signiez le formulaire de consentement. Le médecin est tenu de vous informer des problèmes qui pourraient se produire et de s’assurer que vous comprenez bien la nature générale de l’intervention. Il devrait également vous expliquer pourquoi il pense que la chirurgie est nécessaire et les problèmes possibles si l’intervention n’est pas réalisée.
Cette discussion donne l’occasion de poser toutes les questions que vous pouvez avoir au sujet de l’intervention ou de communiquer toute préoccupation que vous auriez. Soyez prêt à entendre parler des éventuels résultats négatifs. Cela est habituellement difficile à entendre, mais vous devriez essayer de vous empêcher de penser au pire.
Dans le cas d’une opération et d’autres interventions, la signature du formulaire signifie également votre consentement à l’utilisation d’un anesthésique, au besoin. Dans certains hôpitaux, on vous demandera de signer un formulaire distinct prévu pour l’utilisation de l’anesthésique. En général, vous consentez également à tout examen supplémentaire ou à tout traitement jugé immédiatement nécessaire par le médecin pendant la chirurgie. Cela ne se produirait que si le médecin fait face à une situation inattendue, et qu’il doit réagir en toute urgence. Les formulaires de consentement feront partie du dossier médical de votre enfant.
Qu’entraîne-t-il le consentement pour participer à une recherche ou à un essai clinique?
Un essai clinique est un type d’étude de recherche qui met en cause des traitements. En Ontario, un enfant qui est capable de comprendre parfaitement ou partiellement peut décider de participer ou non à une étude de recherche ou à un essai clinique. L’équipe soignante doit s’assurer que vous et votre enfant comprenez bien l’objectif de l’étude, les résultats escomptés, le déroulement de l’étude, tous les risques ou avantages et, dans le cas d’un essai clinique, les autres choix de traitements existants. Vous pourrez poser des questions au sujet de l’étude et obtenir des renseignements sur les résultats attendus à l’achèvement de l’étude.
Après avoir fourni ces explications, on demandera à vous ou à votre enfant de prendre une décision sur la participation à l’étude. Pour signifier votre consentement, vous ou votre enfant devez signer un document appelé un formulaire de consentement, qui décrit la recherche et les risques et les avantages pour votre enfant.
Advenant que vous décidiez de ne pas participer à l’étude de recherche ou à l’essai clinique, votre enfant continuera de recevoir la même qualité de soins de l’équipe soignante et de l’hôpital. Si vous décidez d’y prendre part, la signature d’un formulaire de consentement ne constitue pas un contrat. Vous pouvez changer d’avis et retirer votre enfant de cette recherche en tout temps.
Pour obtenir plus de renseignements, veuillez lire notre « Des essais cliniques et votre enfant ».